Prescripción de una solución de purificación para el sector farmacéutico.

Por razones obvias, el sector farmacéutico está altamente regulado. Este artículo se centrará en las normativas relativas a las emisiones atmosféricas y de aguas residuales generadas por la producción farmacéutica.

En lo que respecta a la UE, las empresas deben cumplir con los límites de emisiones atmosféricas establecidos en las Conclusiones sobre Mejores Técnicas Disponibles (MTD) para los Sistemas Comunes de Gestión y Tratamiento de Gases Residuales en el Sector Químico (WGC) . Estos límites más estrictos entrarán en vigor a finales de 2026, por lo que los productores farmacéuticos podrían necesitar adaptar sus sistemas de depuración. Además, la Directiva revisada sobre el tratamiento de aguas residuales urbanas entró en vigor en enero de 2025. Según esta normativa, que cada Estado miembro de la UE debe implementar antes de julio de 2027, las empresas farmacéuticas deberán pagar al menos el 80 % del coste relacionado con la eliminación de sustancias nocivas (por ejemplo, microcontaminantes) de sus aguas residuales.

Al trasladarse al Reino Unido, la MHRA ha implementado una supervisión más estricta en materia de fabricación, trazabilidad y riesgo ambiental. Si bien el Reino Unido elabora sus propias conclusiones sobre las Mejores Técnicas Disponibles (MTD), sigue remitiéndose a los límites de la UE para las emisiones de las plantas farmacéuticas.

Los halógenos orgánicos adsorbibles ( AOX ) son algunos de los contaminantes más comunes en las aguas residuales farmacéuticas. Entre ellos se encuentran disolventes clorados como el diclorometano ( DCM ), que se libera en las aguas residuales de los procesos farmacéuticos mediante productos de limpieza, desinfección y desengrase. En la industria farmacéutica, el DCM se utiliza para extraer sustancias químicas de plantas o alimentos para la elaboración de medicamentos como esteroides, antibióticos y vitaminas. Sin embargo, es tóxico para la salud humana, ya que puede irritar la piel y dañar el sistema nervioso central.

Entre los AOX no biodegradables se encuentran los contaminantes orgánicos persistentes ( COP ), que pueden estar presentes en las soluciones residuales de principios activos farmacéuticos ( API ). Los COP también se liberan en las aguas residuales durante la limpieza de reactores. Estos contaminantes se bioacumulan en el medio ambiente, el agua, las plantas y los animales, donde ingresan a la cadena alimentaria humana y a nuestros sistemas de agua potable. Muchos son carcinogénicos, mutagénicos y reprotóxicos ( CMR ).

La limpieza regular que se realiza en los laboratorios farmacéuticos genera pequeños volúmenes de aguas residuales con altas concentraciones de productos químicos y residuos de principios activos. Debido a la mezcla de compuestos presentes, pueden ser necesarios varios tratamientos. Gracias a su versatilidad, la filtración con carbón activado puede combinarse con otras técnicas.

• antes de la ósmosis para eliminar los compuestos clorados que dañarían las membranas;
• después de otras tecnologías para reducir la concentración de contaminantes a límites muy bajos, para cumplir con regulaciones estrictas;
• aguas arriba de los biotratamientos para eliminar los biocidas.

Además, la filtración con carbón activado se utiliza como pretratamiento para purificar las aguas residuales antes de enviarlas a una planta de tratamiento de aguas residuales (PTAR), para cumplir con los límites de aceptación.

Eliminación del diclorometano (DCM) de las emisiones atmosféricas de la producción de microesferas

Un cliente fabrica microesferas y necesitaba tratar las emisiones atmosféricas generadas al ventilar su reactor. Con un caudal de 400 m³/h, la corriente de gas contenía una concentración de COV (principalmente diclorometano) de 4000 mg/m³, con picos de hasta 20 000 mg/m³. Debido al estricto límite de emisiones local (50 mg/m³), el cliente contactó con DESOTEC para encontrar una solución. Tras instalar tres unidades AIRCON 2000 en serie, el nivel de COV a la salida cumplió con el umbral reglamentario.

Abordar los múltiples contaminantes de las emisiones atmosféricas procedentes de la fabricación de medicamentos.

Una empresa debe eliminar moléculas cancerígenas, mutagénicas y reprotóxicas (CMR), así como microcontaminantes y residuos de fármacos, de sus emisiones atmosféricas. Sin embargo, su proceso de purificación, que utilizaba la combustión de gas, tenía altos costos operativos (especialmente en entornos con producción discontinua) y emisiones de CO₂ muy elevadas. Para encontrar una solución más económica y sostenible, la empresa recurrió a DESOTEC. Nuestro sistema, basado en una serie de filtros móviles AIRCON, redujo los costos operativos en un 25 % e implicó una disminución de 10 veces en las emisiones de CO₂. Además, para compensar la discontinuidad del proceso de tratamiento y evitar cualquier riesgo de puntos calientes, garantizamos una ventilación continua en toda la instalación.

Solución al problema de la contaminación del aire por bromopropano para las grandes farmacéuticas.

Una conocida empresa francesa necesitaba eliminar el bromopropano de las emisiones atmosféricas generadas por sus procesos de producción y la ventilación de sus tanques de almacenamiento. Su corriente contaminada tenía un caudal de 5400 m³/h y una concentración de bromopropano de 200 mg/m³. Presionada por las autoridades locales para cumplir con un límite de emisión de 2 mg/m³, la empresa contactó con DESOTEC. Gracias a cuatro filtros móviles AIRCON VL, la empresa cumplió con la normativa medioambiental. Además, reactivamos el carbón residual en nuestras instalaciones para hacer que el proceso de purificación fuera más sostenible.

Control de la DQO en aguas residuales farmacéuticas

Un cliente utiliza cloruro de benzalconio como desinfectante para sus reactores. Las aguas residuales resultantes presentan un nivel de DQO de 500 mg/L. Al tratarse de un proceso discontinuo (caudal de 1 m³/h), la empresa consideró que la filtración móvil de carbón activado de DESOTEC sería una solución idónea. Tras una primera inspección, instalamos un filtro MOBICON 1000 que logró eliminar por completo la DQO de las aguas residuales del cliente.

Aumentar la eficiencia de eliminación de AOX

Las aguas residuales de un cliente contenían AOX (cloroformo, clorofenoles y clorobenceno) y componentes orgánicos. Para cumplir con los límites de emisión locales, la empresa implementó un tratamiento en dos etapas: un sistema de biofiltración para descomponer los componentes orgánicos, seguido de carbón activado para eliminar el AOX. Sin embargo, debido a una configuración ineficiente, el carbón se saturaba rápidamente y debía reemplazarse cada tres semanas. Esto implicaba interrumpir la producción y desechar una gran cantidad de carbón usado con frecuencia. Para optimizar la rentabilidad de la eliminación de AOX, el cliente solicitó la ayuda de DESOTEC. Instalamos un sistema MOBICON de gran capacidad que eliminó completamente el AOX de las aguas residuales y solo requirió un reemplazo anual. Además de reducir costos, esta intervención optimizó el proceso de producción.