Prescrizione di una soluzione di purificazione per il settore farmaceutico

Per ovvie ragioni, il settore farmaceutico è altamente regolamentato. Questo articolo si concentrerà sulle normative relative alle emissioni atmosferiche e alle acque reflue generate dalla produzione farmaceutica.

Per quanto riguarda l'UE, le aziende devono rispettare i limiti di emissioni atmosferiche imposti dalle Conclusioni sulle migliori tecniche disponibili (BAT) per i sistemi comuni di gestione e trattamento dei gas di scarico nel settore chimico (WGC) . Questi limiti più stringenti entreranno in vigore entro la fine del 2026, pertanto i produttori farmaceutici potrebbero dover adattare i propri sistemi di depurazione. Inoltre, la Direttiva rivista sul trattamento delle acque reflue urbane è entrata in vigore nel gennaio 2025. Secondo questa norma, che deve essere recepita da ciascuno Stato membro dell'UE entro luglio 2027, le aziende farmaceutiche dovranno sostenere almeno l'80% dei costi relativi alla rimozione di sostanze nocive (ad esempio, microinquinanti) dalle proprie acque reflue.

Nel Regno Unito, l'MHRA ha implementato una supervisione più rigorosa in materia di produzione, tracciabilità e rischio ambientale. Pur elaborando le proprie conclusioni sulle migliori tecniche disponibili (BAT), il Regno Unito fa ancora riferimento ai limiti UE per le emissioni degli impianti farmaceutici.

Gli alogeni organici adsorbibili ( AOX ) sono tra i contaminanti più comuni che interessano le acque reflue dell'industria farmaceutica. Tra questi figurano i solventi clorurati come il diclorometano ( DCM ), rilasciato dai prodotti per la pulizia, la disinfezione e lo sgrassaggio presenti nelle acque di processo farmaceutiche. Nell'industria farmaceutica, il DCM viene utilizzato per estrarre sostanze chimiche da piante o alimenti per la produzione di farmaci come steroidi, antibiotici e vitamine. Tuttavia, è tossico per la salute umana, con la nota capacità di irritare la pelle e danneggiare il sistema nervoso centrale.

Tra gli AOX non biodegradabili figurano gli inquinanti organici persistenti ( POP ), che possono essere presenti nelle soluzioni residue di principi attivi farmaceutici ( API ). I POP vengono rilasciati nelle acque reflue anche durante la pulizia dei reattori. Questi contaminanti si bioaccumulano nell'ambiente, nell'acqua, nelle piante e negli animali, entrando nella catena alimentare umana e nei nostri sistemi di approvvigionamento di acqua potabile. Molti di essi sono cancerogeni, mutageni e reprotossici ( CMR ).

La pulizia regolare effettuata nei laboratori farmaceutici genera piccoli volumi di acque reflue contenenti elevate concentrazioni di sostanze chimiche e residui di principi attivi. Data la miscela di composti coinvolti, potrebbero essere necessari trattamenti multipli. Grazie alla loro versatilità, i filtri a carbone attivo possono essere utilizzati in combinazione con altre tecniche:

• prima dell'osmosi per rimuovere i composti clorurati che potrebbero danneggiare le membrane;
• dopo altre tecnologie per ridurre la concentrazione degli inquinanti a limiti molto bassi, per conformarsi a normative rigorose;
• a monte dei trattamenti biologici per rimuovere i biocidi.

Inoltre, la filtrazione a carbone attivo viene utilizzata come pretrattamento per purificare le acque reflue prima di inviarle a un impianto di depurazione (WWTP), al fine di rispettare i limiti di accettazione.

Rimozione del DCM dalle emissioni atmosferiche derivanti dalla produzione di microsfere

Un cliente, che produce microsfere, doveva trattare le emissioni atmosferiche generate dallo sfiato del suo reattore. Con una portata di 400 m³/h, il flusso gassoso conteneva una concentrazione di VOC (principalmente diclorometano) di 4.000 mg/m³ con picchi fino a 20.000 mg/m³. Dato il rigoroso limite di emissione locale (50 mg/m³), il cliente si è rivolto a DESOTEC per una soluzione. Dopo aver installato 3 AIRCON 2000 in serie, il livello di VOC in uscita è risultato conforme alla soglia di legge.

Affrontare le molteplici emissioni inquinanti atmosferiche derivanti dalla produzione di farmaci

Un'azienda doveva rimuovere dalle proprie emissioni atmosferiche molecole cancerogene, mutagene e reprotossiche (CMR), nonché microinquinanti e residui di farmaci. Tuttavia, il loro processo di purificazione, basato sulla combustione di gas, presentava elevati costi operativi (soprattutto in presenza di una produzione discontinua) ed emissioni di CO₂ molto elevate. Per trovare una soluzione più economica ed ecologica, l'azienda si è rivolta a DESOTEC. Il nostro sistema, basato su una serie di filtri mobili AIRCON, ha ridotto i costi operativi del 25% e ha comportato una riduzione delle emissioni di CO₂ di 10 volte. Inoltre, per compensare il processo di trattamento discontinuo ed evitare qualsiasi rischio di punti caldi, abbiamo garantito una ventilazione continua dell'impianto.

Risolvere il problema della contaminazione atmosferica da bromopropano per le grandi aziende farmaceutiche.

Una nota azienda francese ha dovuto rimuovere il bromopropano dalle emissioni atmosferiche generate dai processi produttivi e dallo sfiato dei serbatoi di stoccaggio. Il flusso inquinato aveva una portata di 5.400 m³/h e una concentrazione di bromopropano di 200 mg/m³. Sottoposta a pressioni da parte delle autorità locali per rispettare un limite di emissione di 2 mg/m³, l'azienda si è rivolta a DESOTEC. Grazie a 4 filtri mobili AIRCON VL, l'azienda è riuscita a conformarsi alla normativa ambientale. Inoltre, abbiamo riattivato il carbone esausto presso i nostri impianti per rendere il processo di depurazione più sostenibile.

Controllo del COD nelle acque reflue dell'industria farmaceutica

Un cliente utilizza il cloruro di benzalconio come disinfettante per i propri reattori. Le acque reflue risultanti presentano un livello di COD di 500 mg/L. Trattandosi di un processo discontinuo (portata di 1 m³/h), l'azienda ha ritenuto che il sistema di filtrazione mobile a carbone attivo di DESOTEC fosse la soluzione ideale. Dopo una prima ispezione, abbiamo installato un filtro MOBICON 1000 in grado di rimuovere completamente il COD dalle acque reflue del cliente.

Aumento dell'efficienza di rimozione dell'AOX

Le acque reflue di un cliente contenevano sia AOX (cloroformio, clorofenoli e clorobenzene) che componenti organici. Per rispettare i limiti di emissione locali, l'azienda aveva implementato un trattamento in due fasi: un sistema di biofiltrazione per decomporre i componenti organici, seguito da carbone attivo per rimuovere gli AOX. Tuttavia, a causa di un impianto inefficiente, il carbone si saturava rapidamente e doveva essere sostituito ogni tre settimane. Ciò comportava frequenti interruzioni della produzione e lo smaltimento di grandi quantità di carbone esausto. Per rendere più efficiente in termini di costi la rimozione degli AOX, il cliente si è rivolto a DESOTEC. Abbiamo installato un grande MOBICON che ha rimosso completamente gli AOX dalle acque reflue, richiedendo la sostituzione del carbone solo una volta all'anno. Oltre a ridurre i costi, questo intervento ha ottimizzato il processo produttivo.